超百通道全侵入式脑机接口进入临床试验

18日，超百通道全侵入式脑机接口系统多中心临床试验在首都医科大学附属北京天坛医院启动，首批计划入组32例患者，标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化阶段。

首都医科大学附属北京天坛医院党委副书记、神经外科专家贾旺介绍，此次研究采用的全侵入式脑机接口系统，由皮层内植入式柔性电极与高集成度全植入式信号采集器两大模块构成。柔性电极采用超薄生物相容材料，可显著降低植入后的免疫反应，同时又能精准捕获具备高时空分辨率的单神经元动作电位，并对精细脑电信息实时、高精度解码，使人机交互的信息传输速率实现数量级跃升。

与之配套的全植入式信号采集器采用无线全埋置设计，内置医疗级可充电电池并支持无线充电，可同步采集并传输高通道神经信号。患者可以在更自然、舒适的环境中接受治疗与康复训练。

贾旺表示，脊髓损伤导致的四肢瘫痪是神经医学领域最具挑战性的临床难题之一，现有康复手段对这一群体患者的运动功能恢复效果有限。脑机接口能够绕开受损的神经通路或肢体，直接解读并执行大脑运动意图，已经展现出广阔的应用前景，有望成为创新治疗路径。

“此次全侵入式脑机接口技术在前期试验中展现出良好的安全性和有效性。目前全国已经有11家医疗机构加入此次临床试验的研究，未来团队将严格遵循高标准临床规范，稳步推进试验进程，努力为患者带来临床干预的希望。”贾旺说。

记者了解到，2018年首都医科大学附属北京天坛医院国家药物临床试验机构完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案工作，可承担I-IV期的药物临床试验和医疗器械临床试验的评价工作。