日本启动“人工视网膜”装置临床试验

参考消息网报道 据日本《读卖新闻》9月6日报道，大阪大学等机构已启动日本国内首次“人工视网膜”装置临床试验，旨在帮助“视网膜色素变性”这一疑难眼病的致盲患者辨别物体形状。该装置利用配备微型摄像头的眼镜和植入眼内的电极芯片发挥作用。此前的研究已证实，该装置具有一定效果。研究团队将根据临床试验结果，最早在2028年度向日本政府申请医疗器械生产销售许可。

通常，眼睛捕捉到的影像由眼球后部视网膜中的“感光细胞”转换为电信号，再传递至大脑。“视网膜色素变性”会导致感光细胞逐渐减少。日本国内有超过3万名视网膜色素变性患者，目前尚无有效的治疗方法。

该装置先通过体外图像处理设备，将微型摄像头捕捉到的影像转换为电信号，再将信号发送至手术植入视网膜附近、边长约7毫米的方形电极芯片，随后传递至大脑。前期研究显示，患者使用该装置后能够感知物体的轮廓和运动。

临床试验今年启动，计划在大阪大学、爱知医科大学和杏林大学三家机构开展，共纳入6名失明患者。研究人员将对患者进行为期一年的随访，验证装置的安全性，并评估视力恢复程度。大阪大学眼科学副教授森本壮表示：“虽然很难辨别颜色，但哪怕只是感知到物体的存在，也能极大改善生活质量。我们希望推动这项技术投入实际应用，为患者带来光明。”

东京医疗中心视觉研究部部长角田和繁表示：“这套装置有望达到可在日常生活中使用的水平。我会密切关注试验结果，看看患者实际感知到的图像质量如何。”

大阪大学等机构启动临床试验的这套装置，有望改善视网膜色素变性致盲患者的视力。这些此前尚无有效疗法可用的患者，纷纷表达了对装置早日投入实际应用的期待。

2010年以来，人工视网膜研究起步较早的欧美地区曾批准相关产品生产销售，但这些产品后来因长期使用造成视网膜损伤等问题而停产。大阪大学自2001年起，与眼科医疗器械制造商尼德克公司共同研发人工视网膜。2014年至2016年间，研究团队让3名患者各佩戴该装置一年，以观察使用效果。结果显示，患者能够沿白线行走，分辨桌上的筷子和饭碗，且未出现视网膜损伤等问题。

现年73岁的榊原道真住在神户市，曾参与当时的研究。他回忆佩戴装置时的情景说：“当我能隐约辨认出眼前的物体时，真的非常高兴。”

针对视网膜色素变性，利用诱导多能干细胞(iPS细胞)和基因技术的新疗法也在研发之中。榊原盼望这些疗法早日投入实际应用。他说：“哪怕只能感受到一点点光，也会让人变得积极起来。希望今后能有更多不同的治疗方法。”（编译/沈红辉）